支持药械创新 药品医疗器械监管深化进行时 《意见》设定了到2027年和2035年的具体目标，包括完善法律法规制度、提升审评审批质量效率、加强全生命周期监管等。例如在提高药品医疗器械审评审批质效方面，《意见》主要聚焦在药品和医疗器械进入市场前的... pepsi 2025-01-06 79 #医疗器械 #药品 #临床 #意见
支持药械创新 药品医疗器械监管深化进行时 《意见》设定了到2027年和2035年的具体目标，包括完善法律法规制度、提升审评审批质量效率、加强全生命周期监管等。例如在提高药品医疗器械审评审批质效方面，《意见》主要聚焦在药品和医疗器械进入市场前的... pepsi 2025-01-06 75 #医疗器械 #药品 #临床 #意见
国办印发意见：全面深化药品医疗器械监管改革 促进医药产业高质量发展 打造具有全球竞争力的创新生态，推动我国从制药大国向制药强国跨越，更好满足人民群众对高质量药品医疗器械的需求。 《意见》提出，到2027年，药品医疗器械监管法律法规制度更加完善，监管体系、监管机制、监管... pepsi 2025-01-04 107 #医疗器械 #监管 #药品 #医药
深化药品医疗器械监管改革意见出台 审评审批资源进一步向创新倾斜 医疗器械临床试验的审评审批时限由60个工作日缩短为30个工作日。 ——优化药品补充申请审评审批。在有能力、有条件的省级药品监管部门开展试点工作，试点省级药品监管部门为本行政区域内药品重大变更申报提供前... pepsi 2025-01-03 104 #药品 #保护 #医疗器械 #临床
国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》 打造具有全球竞争力的创新生态，推动我国从制药大国向制药强国跨越，更好满足人民群众对高质量药品医疗器械的需求。 《意见》提出，到2027年，药品医疗器械监管法律法规制度更加完善，监管体系、监管机制、监管... pepsi 2025-01-03 115 #医疗器械 #监管 #药品 #医药
集采药大幅降价 如何保证降价不降质？ 阿司匹林能吃吗？ 据统计，本次集采中，有多款注射剂拟中选价格不足1元，最便宜的阿司匹林肠溶片以每片3.4分钱的价格引发热议。不少人担心，如此低价之下，药品的临床药效能够得到保障吗？ 浙江京新药业股份有... pepsi 2025-01-01 77 #药品 #临床 #人工关节 #阿司匹林
国务院常务会议解读丨提高审评审批质效 加快临床急需药品医疗器械上市 深化药品医疗器械监管全过程改革，打造具有全球竞争力的创新生态，推动我国从制药大国向制药强国迈进。加大对药品医疗器械研发创新的支持，发挥标准引领作用，积极推广使用创新药和医疗器械。提高审评审批质效，加快... pepsi 2024-12-25 82 #医疗器械 #药品 #改革举措 #制药
一粒大米就能覆盖四个汉字 药品说明“适老化”改造还得加把劲 怎么办 电子说明书来助力 药品包装和说明书，事关患者用药安全，也是打造老年友好型社会的一面镜子。看不清、看不懂的问题究竟该如何解决？ 去年底，我国首批药品说明书适老化及无障碍改革试点名单公布，上海、江... pepsi 2024-12-25 81 #药品 #说明书 #患者 #用药
国家医保局：高度关注个别药企虚开发票制造“两套价格”问题 报道指出，“一款名为‘银杏叶’的药品，底价每支8.5元，售价每支25.28元，医生每使用1支可提成4元；一款名为‘头孢唑肟钠’的药品，底价每支6.5元，售价每支16.5元，医生每使用1支可提成2.5元... pepsi 2024-12-20 86 #价格 #医保 #药品 #底价
第十批国家集采开标 超30家上市药企报喜 随后还有先声药业、齐鲁制药、扬子江药业等多家本土企业相继拿到泊沙康唑注射液生产批文。米内网数据显示，泊沙康唑在国内公立医院等三大终端六大市场的销售额在2022年接近亿元，泊沙康唑注射液销售额增长率达1... pepsi 2024-12-16 89 #注射液 #药品 #降幅 #企业
